Technischer Assistent - Produktionsvorbereitung (m/w/d)- Celonic Deutschland GmbH & Co. KG - #933456

Spezialist (w/m/d) Produktionsvorbereitung - Materialien & Geräte

DAS UNTERNEHMEN

Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

DIE POSITION

Als Spezialist (w/m/d) Produktionsvorbereitung sind Sie für die Bereitstellung einwandfreier Materialien und Geräte für die Produktion biopharmazeutischer Wirkstoffe verantwortlich. Sie organisieren, dokumentieren und überwachen alle erforderlichen Reinigungs- und Sterilisationsprozesse und erstellen wichtige Qualitätsdokumente. Zudem stellen Sie die Verfügbarkeit der benötigten Produktionsmittel sicher, beschaffen neues Reinraummaterial und arbeiten an der stetigen Verbesserung der Produktionsabläufe mit. Darüber hinaus schulen Sie das technische Personal in den relevanten Arbeits- und Dokumentationsroutinen.

Ihr Verantwortungsbereich

• Sicherstellung der erforderlichen Dokumentationspflichten in der Abteilung Material Preparation & Support
• Organisation und Überwachung der Reinigung und Sterilisation von Produktionsmaterialien
• Beschaffung von Reinraummaterialien sowie regelmäßige Prüfung der Lagerbestände
• Dokumentation von Qualifizierungs-, Wartungs- und Kalibrierungsarbeiten an Geräten und Anlagen, inklusive der Beprobung der Pharmawasseranlagen
• Erstellung und Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten, allgemeinen Arbeitsanweisungen (SOPs), Plänen und Berichten nach GMP-Standards
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsabläufe
• Meldung und Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs
• Anleitung und Schulung von technischem Personal in der GMP-gerechten Produktionsvorbereitung
  
  

STELLENANFORDERUNGEN:

• Abgeschlossene Aus- und Weiterbildung im chemischen / pharmazeutischen Produktionsumfeld - z. B. als Chemikant, Pharmakant, Technischer Assistent, Prozesstechniker (alle w/m/d) - oder ein Bachelor-Abschluss in Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Pharmatechnologie, Chemie
• Relevante Berufserfahrung im aufgeführten Aufgabengebiet
• Wünschenswert: Erfahrung in der Arbeit in pharmazeutischen Reinräumen
• Kontaktfreude und gutes Kommunikationsverhalten im Umgang mit externen Ansprechpartnern wie Dienstleistern und Lieferanten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Lernbereitschaft und Flexibilität, um sich in neue Prozesse und Situationen einzuarbeiten
• Ausgeprägter Teamgeist sowie zuverlässige, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  
  

WARUM CELONIC?

• Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
• Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
• Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
• Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
• Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
• Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas