Product Center Manager (m/w/d) - #945451

Fresenius Medical Care

Datum: vor 8 Stunden

Stadt: Schweinfurt, BY

Vertragstyp: Ganztags

Ihre Aufgaben

Hauptansprechpartner für medizinische Softwareprodukte mit CE-Kennzeichnung
Sicherstellung der grundlegenden Anforderungen für die CE-Konformitätserklärung
Jährliche Überprüfung der CE-Konformität
Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation
Risikomanagement über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
Erstellung von Risikobewertungen in Zusammenarbeit mit dem Verantwortlichen für Risikomanagement
Bewertung potenzieller Produktrisiken (z. B. aus Marktbeobachtung und Qualitätsproblemen)
Einreichung der Konformitätserklärung
Einleitung, Unterstützung und Freigabe von Designänderungen (zur Produktsicherheit)
Einleitung und Unterstützung von CAPA-Maßnahmen (zur Produktsicherheit und regulatorischen Anpassung)
Verantwortlich für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post-Market Surveillance)

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Bereich Ingenieurwesen oder in einem vergleichbaren technischen Fachgebiet
Mehrjährige Berufserfahrung in Forschung und Entwicklung, im Qualitätsmanagement oder im Bereich der Zulassung komplexer Systeme
Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
Hohe Expertise im Risikomanagement von Medizinprodukten
Gute Kenntnisse im Projektmanagement
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen

Unser Angebot für Sie

Es gibt viel was Sie bei Fresenius Medical Care entdecken können, denn wir haben einiges zu bieten. Egal auf welchem Gebiet Sie Experte (m/w/d) sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen – für Ihre berufliche Zukunft mit Sinn:

Die Möglichkeit mobil zu arbeiten
Ob vor oder hinter den Kulissen – Sie helfen mit, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen weltweit verfügbar zu machen
Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung
Eine Unternehmenskultur, in der genug Platz für innovatives Denken ist – um gemeinsam die beste und nicht die schnellste Lösung zu finden
Eine Vielzahl engagierter Menschen mit den unterschiedlichsten Kompetenzen, Talenten und Erfahrungen
Die Benefits eines erfolgreichen Weltkonzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens

Wie bewerbe ich mich?

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