Biologe - Prozessvalidierung (m/w/d)- Celonic Deutschland GmbH & Co. KG - #938520
Celonic Group
Datum: vor 6 Tagen
Stadt: Heidelberg, BW
Vertragstyp: Auftragnehmer
Senior Quality Assurance Manager (w/m/d) Process Validation
DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
DIE POSITION
Wir suchen einen erfahrenen Senior QA-Manager (w/m/d) Prozessvalidierung, der unsere Qualitätssicherungsabteilung unterstützt und sicherstellt, dass unsere Prozesse und Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Der Senior QA-Manager (w/m/d) Prozessvalidierung ist verantwortlich für die Planung, Durchführung und Überwachung von Prozessvalidierungen und sorgt dafür, dass alle relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllt werden.
Ihr Verantwortungsbereich
DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
DIE POSITION
Wir suchen einen erfahrenen Senior QA-Manager (w/m/d) Prozessvalidierung, der unsere Qualitätssicherungsabteilung unterstützt und sicherstellt, dass unsere Prozesse und Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Der Senior QA-Manager (w/m/d) Prozessvalidierung ist verantwortlich für die Planung, Durchführung und Überwachung von Prozessvalidierungen und sorgt dafür, dass alle relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllt werden.
Ihr Verantwortungsbereich
- Eigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen, einschließlich der Erstellung von Validierungsplänen und -berichten
- Überwachung von Validierungsaktivitäten, einschließlich der Sammlung und Auswertung von Daten
- Überwachung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen für Prozesse und Produkte, einschließlich GMP, FDA und EMA
- Kommunikation mit internen Abteilungen, einschließlich Produktion und Engineering
- Erfassung und Überprüfung von Abweichungen, Änderungen und Quality Events im elektronischen Abweichungssystem (TrackWise Digital)
- Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozessoptimierung und Implementierung von Verbesserungen
- Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Rahmen der Quality-Assurance-Tätigkeit
- Abgeschlossenes Master-Studium in Biotechnologie, Life Science oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld, insbesondere in der Prozessvalidierung
- Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-, FDA- und EMA-Regularien sowie von Validierungsmethoden und -verfahren
- Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Systematische und analytische Denkweise
- Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
- Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
- Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
- Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
- Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas
Wie bewerbe ich mich?
Um sich für diesen Job zu bewerben, müssen Sie auf unserer Website autorisieren. Wenn Sie noch kein Konto haben, registrieren Sie sich bitte.
Veröffentlichen Sie einen LebenslaufÄhnliche Jobs
Junior Supply Finance Controller
Reckitt,
Heidelberg, BW
vor 6 Tagen
We are Reckitt Home to the world's best loved and trusted hygiene, health, and nutrition brands. Our purpose defines why we exist: to protect, heal and nurture in the relentless pursuit of a cleaner, healthier world. We are a global team united by this purpose. Join us in our fight to make access to the highest quality hygiene, wellness, and...
Schlosser (m/w/d)
actec GmbH,
Heidelberg, BW
vor 2 Wochen
Schlosser (m/w/d) in Heidelberg Du suchst einen Job als Schlosser auf Montage – dann bist du hier genau richtig! Schlosser (m/w/d) - BUNDESWEIT Wir sind ein Montageunternehmen und suchen für die deutschlandweite Montage Schlosser im Bereich der Instandhaltung und Montage von Industrieanlagen, wie z. B. Raffinerien, Chemieanlagen und Kraftwerken. Deine Aufgaben Instandhaltung, Wartung und Montage von Anlagenkomponenten , wie z....
Lab Assistant Flavor Creation / Aromenkreation (m/w/d)
ADM,
Heidelberg, BW
vor 3 Wochen
Job Description In der Flavor Creation am Standort in Eppelheim/Heidelberg Vollzeit Unbefristet Deine Rolle Du mischst Aromen nach den Vorgaben der Rezeptur und in Absprache mit den Flavoristen aus Du unterstützt bei Projektarbeiten und führst Rezepturentwicklungen, -änderungen und -anpassungen nach Absprache mit den Flavoristen durch Du sorgst für die Pflege von Stammdaten, sowie Anwendungs- und Entwicklungsdaten in den IT-Systemen Du...
