Junior Technical Documentation Manager (m/w/d) - #937277

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

Junior Technical Documentation Manager (m/w/d)

Gerne möchten wir die Stelle zunächst befristet bis zum 31.12.2027 besetzen.

Standort Wiesbaden

Du suchst eine abwechslungsreiche Tätigkeit an der Schnittstelle zwischen Regulatory Affairs und Produktmanagement? Du hast ein Faible für präzise Dokumentation und strukturierte Inhalte?

Dann werde Teil unseres Teams als Junior Technical Documentation Manager (m/w/d) und bring deine Fähigkeiten und Begeisterung in ein dynamisches Umfeld der In-vitro-Diagnostik (IVD) ein.

Das Erwartet Dich

• Erstellung, Überarbeitung, Prüfung, Pflege und Aktualisierung technischer und wissenschaftlicher Dokumente für Produkt-Akten von IVDs gemäß IVDR (EU 2017/746), der IVD-Richtlinie sowie weiteren relevanten regulatorischen Anforderungen – mit dem Ziel der Erstellung und Aufrechterhaltung der Konformitätserklärung. Verwaltung der Produktakten im eDMS.
• Mitarbeit in Projekten wie IVDR-Implementierung, Entwicklungsprojekten, Neueinführungen.
• Überarbeitung von prozessbegleitender Dokumentation und enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen, darunter Regulatory Affairs, Product Management, International Registration, Clinical Affairs, Risk Management, Post-Market Surveillance. 
• Unterstützung bei der Revision prozessrelevanter SOPs sowie zugehöriger Dokumentationsvorlagen.
• Bereitstellung kundenrelevanter Informationen für interne Fachabteilungen und ggf. externe Partner.
• Ausarbeitung von wissenschaftlichen Reports inklusive teilweiser Auswertung produktspezifischer, analytischer und klinischer Daten und deren Zusammenhänge.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben in allen relevanten Arbeitsabläufen.
• Mitwirkung an Korrektur- und Aktualisierungsmaßnahmen im Rahmen der kontinuierlichen Pflege der technischen Dokumentation.