Expert* Pharmacovigilance & Scientific Information - #1002165

• Zustimmung
• Details
• [#IABV2SETTINGS#]
• Über Cookies
  
  

Diese Webseite verwendet Cookies

Wir verwenden Cookies, um Inhalte und Anzeigen zu personalisieren, Funktionen für soziale Medien anbieten zu können und die Zugriffe auf unsere Website zu analysieren. Außerdem geben wir Informationen zu Ihrer Verwendung unserer Website an unsere Partner für soziale Medien, Werbung und Analysen weiter. Unsere Partner führen diese Informationen möglicherweise mit weiteren Daten zusammen, die Sie ihnen bereitgestellt haben oder die sie im Rahmen Ihrer Nutzung der Dienste gesammelt haben.

[#GPC_BANNER_ICON#]

[#GPC_TOAST_TEXT#]

Einwilligungsauswahl

Notwendig

Präferenzen

Statistiken

Marketing

Details zeigen

Details

CookieConsentSpeichert den Zustimmungsstatus des Benutzers für Cookies auf der aktuellen Domäne.

• Notwendige Cookies helfen dabei, eine Webseite nutzbar zu machen, indem sie Grundfunktionen wie Seitennavigation und Zugriff auf sichere Bereiche der Webseite ermöglichen. Die Webseite kann ohne diese Cookies nicht richtig funktionieren.
• Cookiebot 1 Erfahren Sie mehr über diesen Anbieter
  

Maximale Speicherdauer: 1 JahrTyp: HTTP-Cookie

• Präferenz-Cookies ermöglichen einer Webseite sich an Informationen zu erinnern, die die Art beeinflussen, wie sich eine Webseite verhält oder aussieht, wie z. B. Ihre bevorzugte Sprache oder die Region in der Sie sich befinden.
• Wir nutzen diese Cookie-Typen nicht.
• Statistik-Cookies helfen Webseiten-Besitzern zu verstehen, wie Besucher mit Webseiten interagieren, indem Informationen anonym gesammelt und gemeldet werden.
• Wir nutzen diese Cookie-Typen nicht.
• Marketing-Cookies werden verwendet, um Besuchern auf Webseiten zu folgen. Die Absicht ist, Anzeigen zu zeigen, die relevant und ansprechend für den einzelnen Benutzer sind und daher wertvoller für Publisher und werbetreibende Drittparteien sind.
• Wir nutzen diese Cookie-Typen nicht.
• Nicht klassifizierte Cookies sind Cookies, die wir gerade versuchen zu klassifizieren, zusammen mit Anbietern von individuellen Cookies.
• Wir nutzen diese Cookie-Typen nicht.
  
  

Domainübergreifende Zustimmung[#BULK_CONSENT_DOMAINS_COUNT#]

[#BULK_CONSENT_TITLE#]

Liste der Domains, für die Ihre Zustimmung gilt: [#BULK_CONSENT_DOMAINS#]

Die Cookie-Erklärung wurde das letzte Mal am 7/6/26 von Cookiebot aktualisiert

[#IABV2_TITLE#]

[#IABV2_BODY_INTRO#]

[#IABV2_BODY_LEGITIMATE_INTEREST_INTRO#]

[#IABV2_BODY_PREFERENCE_INTRO#]

[#IABV2_BODY_PURPOSES_INTRO#]

[#IABV2_BODY_PURPOSES#]

[#IABV2_BODY_FEATURES_INTRO#]

[#IABV2_BODY_FEATURES#]

[#IABV2_BODY_PARTNERS_INTRO#]

[#IABV2_BODY_PARTNERS#]

Über Cookies

Cookies sind kleine Textdateien, die von Webseiten verwendet werden, um die Benutzererfahrung effizienter zu gestalten.

Laut Gesetz können wir Cookies auf Ihrem Gerät speichern, wenn diese für den Betrieb dieser Seite unbedingt notwendig sind. Für alle anderen Cookie-Typen benötigen wir Ihre Erlaubnis.

Diese Seite verwendet unterschiedliche Cookie-Typen. Einige Cookies werden von Drittparteien platziert, die auf unseren Seiten erscheinen.

Sie können Ihre Einwilligung jederzeit von der Cookie-Erklärung auf unserer Website ändern oder widerrufen.

Erfahren Sie in unserer Datenschutzrichtlinie mehr darüber, wer wir sind, wie Sie uns kontaktieren können und wie wir personenbezogene Daten verarbeiten.

Bitte geben Sie Ihre Einwilligungs-ID und das Datum an, wenn Sie uns bezüglich Ihrer Einwilligung kontaktieren.

Meine persönlichen Daten nicht verkaufen oder weitergeben

Direkt zum Inhalt

Suchen

• en
  
  

Hauptnavigation

Märkte verstehen

Innovation konzipieren

• Beratung
• Beratung
• Märkte verstehen
• Innovation konzipieren
• Prozesse etablieren
  

Prozesse etablieren

Beschreiten wir gemeinsam neue Wege.

Aus dem Dschungel der Vorschriften Chancen machen – kreative Ideen, klare Wege, starke Partnerschaften und erfolgreiche Produkte für nachhaltigen Erfolg im Gesundheitsmarkt.

Zur Beratung

Beratung

Aus dem Dschungel der Vorschriften Chancen machen – mit Produkten mit nachhaltigem Erfolg im Gesundheitsmarkt.

• Impressum
• Datenschutz
• Barrierefreiheit
• Cookie-Einstellungen
  
  

Zulassungsinhaber

Diapharm übernimmt für Hersteller und Inverkehrbringer die Funktion des Zulassungsinhabers.

Stufenplanbeauftragter

• Produktbereiche
• Arzneimittel
• Verantwortungsübernahme
• Zulassungsinhaber
• Stufenplanbeauftragter
  

Jedes pharmazeutische Unternehmen in Deutschland muss einen Stufenplanbeauftragten bei der zuständigen Behörde benennen.

• Informationsbeauftragter
  
  

Informationsbeauftragter

Ein Stufenplanbeauftragter muss das Pharmakovigilanzsystem führen, Arzneimittelrisiken bewerten, Maßnahmen zur Patientensicherheit koordinieren.

• Chargenfreigabe und Qualified Person
  
  

Chargenfreigabe und Qualified Person

Innerhalb der Herstell- und Importerlaubnis von Diapharm übernehmen sachkundige Personen die Chargenzertifizierung von Arzneimitteln.

Verantwortungsübernahme

Diapharm stellt Informations- und Stufenplanbeauftragte, sachkundige Personen und Herstellerfunktionen bereit.

Zur Übersicht

Zulassung & Registrierung

• Regulatory Affairs
• Zulassung & Registrierung
  
  

Diapharm entwickelt eine geeignete Zulassungsstrategie unter Berücksichtigung der verschiedenen Verfahren.

• eCTD-Dossiers
  
  

eCTD-Dossiers

Für bestehende Dokumentationen übernimmt Diapharm die Pflege und die erforderliche (Um-)Formatierung in das eCTD-/ CTD-Format.

• Umweltrisikobewertungen
  
  

Umweltrisikobewertungen

Umweltrisikobewertungen dienen der Bewertung, ob Wirkstoffe oder weitere Inhaltsstoffe ein Risiko für die Umwelt darstellen können.

• Readability User Test
  
  

Readability User Test

Voraussetzung für die Zulassung ist die Durchführung von Lesbarkeitstests, damit Patienten die Packungsbeilage verstehen.

• Rx-OTC-Switch
  
  

Rx-OTC-Switch

Diapharm berät und unterstützt Klienten bei Planung, strategischer Herangehensweise und Umsetzung von Rx-to-OTC Switches.

• Due Diligence
  
  

Due Diligence

Regulatory Due Diligence ist die regulatorische Prüfung von Investitionsentscheidungen in der Gesundheitsmittelindustrie.

Regulatory Affairs

Diapharm definiert mit den Klientinnen und Klienten Projektziele und zeigt den optimalen regulatorischen Weg dorthin.

Zur Übersicht

• Entwicklung & Lizenzierung
  
  

Entwicklung & Lizenzierung

Diapharm entwickelt OTC-Arzneimittel für die Industrie und vermittelt geeignete bestehende Zulassungen und Lizenzen.

• Prüfpräparate (IMPs)
  
  

Prüfpräparate (IMPs)

Während einer klinischen Prüfung werden Prüfpräparate (Investigational Medicinal Product; IMP) eingesetzt und getestet.

GMP-Beratung & Audits

• Qualitätsmanagement (GxP)
• GMP-Beratung & Audits
  
  

Diapharm unterstützt Klientinnen und Klienten bei der effektiven und effizienten Erfüllung der GMP-Guideline.

• Qualitätsmanagementsysteme
  
  

Qualitätsmanagementsysteme

Diapharm übernimmt Implementierung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen auf Basis der GDP- und GMP-Guidelines.

• Risikomanagment & FMEA
  
  

Risikomanagment & FMEA

Das pharmazeutische Qualitätsrisikomanagement soll in Umfang, Form und Dokumentation den Risiken angemessen sein.

• Arzneimittelrechtliche Erlaubnis
  
  

Arzneimittelrechtliche Erlaubnis

Pharmazeutische Vertriebsunternehmen oder Zulassungsinhaber ohne Herstellungserlaubnis benötigen für ihre Tätigkeit eine Großhandelserlaubnis.

• API-Audits
  
  

API-Audits

Diapharm sichert die kosteneffiziente Auditierung von Lieferanten pharmazeutischer Wirkstoffe und Ausgangsstoffe.

Qualitätsmanagement (GxP)

Diapharm ist ein Beratungsunternehmen für pharmazeutisches Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung.

Zur Übersicht

Informationsbeauftragter

• Scientific Information
• Informationsbeauftragter
  
  

Ein Stufenplanbeauftragter muss das Pharmakovigilanzsystem führen, Arzneimittelrisiken bewerten, Maßnahmen zur Patientensicherheit koordinieren.

Scientific Information

Kennzeichnung von Packmittel, Fachinformation, Gebrauchsanweisung und Werbematerial müssen in Compliance mit den gesetzlichen Vorgaben und dem Arzneimitteldossier sein.

Pharmakovigilanz-System

• Pharmakovigilanz
• Pharmakovigilanz-System
  
  

Der Stufenplanbeauftragte ist dafür verantwortlich, dass im Unternehmen ein Pharmakovigilanz-System geführt wird.

• Stufenplanbeauftragter
  
  

Stufenplanbeauftragter

Ein Stufenplanbeauftragter muss das Pharmakovigilanzsystem führen, Arzneimittelrisiken bewerten, Maßnahmen zur Patientensicherheit koordinieren.

• Risikomanagementplan
  
  

Risikomanagementplan

Das pharmazeutische Risikomanagement soll den jeweiligen Risiken in Umfang, Form und Dokumentation angemessen sein.

• PSURs
  
  

PSURs

For active substances requiring Periodic Safety Update Reports (PSURs), Diapharm prepares up-to-date, substance-specific PSURs.

Pharmakovigilanz

In Fragen der Arzneimittelsicherheit ist Diapharm ein verlässlicher Partner der pharmazeutischen Industrie.

Zur Übersicht

Die Diapharm Philosophie für Arzneimittel

Diapharm begleitet Klienten bei der Entwicklung von Arzeimitteln, der Markteinführung und gewährleistet über den Lebenszyklus hinweg Qualität und Sicherheit der Arzneimittel.

Zu Arzneimitteln

Verantwortungsübernahme

• Medizinprodukte
• Verantwortungsübernahme
  
  

Im Auftrag unserer Klienten übernimmt Diapharm die Funktion als verantwortlicher Hersteller im Sinne der MDR und der IVDR.

• Klinische Bewertung
  
  

Klinische Bewertung

Für alle Medizinprodukte ist gemäß der Medical Devices Regulation (MDR) eine klinische Bewertung obligatorisch.

• Konformitätsbewertung
  
  

Konformitätsbewertung

Am Ende steht die Konformitätserklärung des Herstellers und die Berechtigung das Produkt mit CE-Kennzeichnung in Verkehr zu bringen.

• Maintenance
  
  

Maintenance

Diapharm sichert die Überwachung und Aufrechterhaltung der Konformität von Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika im Produktlebenszyklus.

• Kombinationsprodukte
  
  

Kombinationsprodukte

Für Arzneimittel gilt die Richtlinie 2001/83/EG bzw. Verordnung 724/2004, für Medizinprodukte Verordnung 2017/745 (MDR).

• HÄLSA Pharma GmbH
  
  

HÄLSA Pharma GmbH

Die Diapharm Philosophie für Medizinprodukte

Diapharm übernimmt als Legalhersteller alle regulatorischen Verantwortungen und bringt Medizinprodukte zügig und effizient in den Markt.

Zu Medizinprodukten

Abgrenzungsfragen

• Nahrungsergänzungsmittel
• Abgrenzungsfragen
  
  

Diapharm kennt die Anforderungen für Nahrungsergänzungsmittel, bilanzierte Diäten, Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika und entwickelt Strategien.

• Portfoliostrategie
  
  

Portfoliostrategie

Diapharm analysiert bestehende Produktportfolios von Nahrungsergänzungsmittel-Herstellern und gibt Impulse für die Weiterentwicklung.

• Verkehrsfähigkeit
  
  

Verkehrsfähigkeit

Ob ein Lebensmittel – ein Nahrungsergänzungsmittel oder ein Speziallebensmittel – verkehrsfähig ist, hat viele Facetten.

• Kennzeichnung
  
  

Kennzeichnung

Diapharm unterstützt bei der vollständigen und richtigen Kennzeichnung und hilft, Beanstandungen zu vermeiden.

• Health Claims
  
  

Health Claims

Die Angabe einer gesundheitsbezogenen Werbeaussage für ein Lebensmittel ist nicht frei wählbar, sondern unterliegt engen Regularien.

Die Diapharm Philosophie für Nahrungsergänzungsmittel

Diapharm berät Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln, Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke (Food for Special Medical Purposes; FSMP) und Speziallebensmitteln. 

Zu Nahrungsergänzungsmitteln

Kennzeichnung

• Kosmetik
• Kennzeichnung
  
  

Bei der Kennzeichnung kosmetischer Mittel wird zwischen der Pflichtkennzeichnung und freiwilligen Informationen unterschieden.

• Notifizierung
  
  

Notifizierung

Kosmetika müssen vor Inverkehrbringen angezeigt oder „notifiziert“ werden. Das sieht die EU-Kosmetik-Verordnung vor.

• Produktinformationsdatei
  
  

Produktinformationsdatei

Wenn ein Kosmetikum in den Verkehr gebracht werden soll, ist die verantwortliche Person verpflichtetet, darüber eine Produktinformationsdatei zu führen.

Die Diapharm Philosophie für Kosmetik

Diapharm berät und begleitet Anbieter von medizinischen Hautpflegeprodukten bei der Portfolioanalyse sowie der Entwicklung, Bewertung und regulatorischen Umsetzung ihrer Produkte.

Zur Kosmetik

Produktbereiche

Die Produktbereiche von Diapharm.

• Impressum
• Datenschutz
• Barrierefreiheit
• Cookie-Einstellungen
  
  

Menschen

Mehr als 100 Spezialisten engagieren sich für die Projekte unserer Klienten, denken zielorientiert mit und sorgen für die reibungslose Umsetzung aller Aufgaben.

• Unternehmen
• Über Diapharm
• Menschen
• Unternehmensweg
  

Unternehmensweg

Diapharm überzeugt seit 38 Jahren mit vorausschauenden und kreativen Strategien – national und international.

Über Diapharm

Diapharm begleitet als Unternehmensberatung die Pharma- und Life-Sciences-Industrie und schafft Marktzugänge und Werte.

Lernen Sie Diapharm kennen.

Diapharm begleitet als Unternehmensberatung die Pharma- und Life-Sciences-Industrie und schafft Marktzugänge und Werte.

• Downloads
  
  

Downloads

Allgemeine Informationen, Broschüren, Zertifikate oder Präsentationen. Wir stellen alle aktuellen Materialien auch per Download zur Verfügung.

• Kontakt
  
  

Kontakt

Beratung ist Dialog. Klarheit entsteht nur aus dem Gespräch, der offene Austausch ist die Grundlage guter Beratung.

Unternehmen

Diapharm begleitet als Unternehmensberatung die Pharma- und Life-Sciences-Industrie und schafft Marktzugänge und Werte.

• Impressum
• Datenschutz
• Barrierefreiheit
• Cookie-Einstellungen

• Blog
  
  

Zur Blogübersicht

Aktuelles, Wissenswertes, Überraschendes: Bleiben Sie über alle Produktbereiche informiert.

Zur Übersicht

• Impressum
• Datenschutz
• Barrierefreiheit
• Cookie-Einstellungen

• Referenzen
  
  

Referenzen

Die Referenzen von Diapharm im Überblick.

• Impressum
• Datenschutz
• Barrierefreiheit
• Cookie-Einstellungen

• Karriere
  
  

Karriere

Bei Diapharm gibt es nicht den einen Job, sondern jeder einzelne Mensch bei Diapharm gestaltet seinen Job.

• Impressum
• Datenschutz
• Barrierefreiheit
• Cookie-Einstellungen
  
  

Sprechen Sie mit uns!

Pfadnavigation

• Startseite
• Karriere
• Expert* Pharmacovigilance & Scientific Information
  
  

Expert* Pharmacovigilance & Scientific Information

Münster

Professional

+49 251 60935 586

Bei Diapharm arbeiten Menschen, die Verantwortung übernehmen – nicht, weil man es ihnen sagt, sondern weil sie es wollen.

Wir beraten dort, wo andere nur abliefern. Wir hören zu, denken mit und entscheiden bewusst. Wir handeln nicht aus Routine, sondern aus Überzeugung. Unser Schwerpunkt liegt in der regulatorischen Beratung rund um Arzneimittel und Medizinprodukte. Unser Anspruch: komplexe Anforderungen verständlich machen – und Klienten durch Strategie, Klarheit und Umsetzungsstärke wirklich voranbringen.

Was uns weiterbringt, sind keine aufgehübschten Lebensläufe – sondern Menschen, die gestalten wollen.

Wenn Sie Ergebnisse schaffen – nicht nur den Anschein davon – lesen Sie weiter.

Was Sie Machen

• Sie übernehmen Verantwortung als Stufenplanbeauftragter, EU-QPPV und / oder Informationsbeauftragter
• Sie erfassen, bearbeiten und bewerten Rückmeldungen aus dem Markt (Nebenwirkungen, Reklamationen, medizinische Anfragen)
• Sie überwachen kontinuierlich das Nutzen-Risiko-Profil von Arzneimitteln und setzen Risikominimierungsmaßnahmen um
• Sie führen die Prüfung und Freigabe von Pack- und Werbemitteln durch
• Sie beraten bei der Etablierung von Pharmakovigilanz-Systemen
• Sie begleiten Behördeninspektionen und Audits
  
  

Was Sie Mitbringen

• Fundierte Kenntnisse und Praxiserfahrungen im GVP-regulierten Umfeld
• Ein naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
• Ihr Kompetenzspektrum endet nicht an der Fachgrenze – Sie übertragen Erkenntnisse dorthin, wo sie gebraucht werden
• Sie kommunizieren präzise und schaffen so Vertrauen bei internen und externen Ansprechpartnern
• Entscheidungen treffen Sie mit klarem Kopf und übernehmen Verantwortung
• Eigenständiges Denken, vorausschauendes Planen und gezieltes Handeln prägen Ihre Arbeitsweise
  
  

Lassen Sie uns wissen, wer Sie sind und bewerben Sie sich hier: future(at)diapharm.de

• Um Ihnen eine bessere Lesbarkeit zu bieten, verwenden wir auf dieser Website die männliche Schreibweise. Selbstverständlich sind damit alle Geschlechter gemeint. Fühlen Sie sich bitte stets angesprochen und willkommen!
  
  

Bewerben Sie sich jetzt persönlich und rufen uns an!

Franziska Brinkmann

Personnel Development

+49 251 60935 586

Weitere Freie Stellen

Project Lead*

Bei Diapharm arbeiten Menschen, die Verantwortung übernehmen – nicht, weil man es ihnen sagt, sondern weil sie es wollen.

Münster, Frankfurt

Professional

Zuletzt aktualisiert: 19.03.2026

Pfadnavigation

• Startseite
• Karriere
• Expert* Pharmacovigilance & Scientific Information
  
  

Direkte Links

• Beratung
  
  

Arzneimittel

Medizinprodukte

Nahrungsergänzungsmittel

Kosmetik

Karriere bei Diapharm

Unternehmen

Blogübersicht

Diapharm GmbH & Co. KG

Am Mittelhafen 56

48155 Münster

Deutschland

Zur Wegbeschreibung

Telefon: +49 251 60935-0

Fax: +49 251 60935-520

E-Mail: [email protected]

Alle Standorte anzeigen

Fußzeile

• Beratung
• Märkte verstehen
• Innovationen konzipieren
• Prozesse etablieren
• Unternehmen
• Menschen
• Unternehmensweg
• Downloads
• Blog
• Referenzen
• Produktbereiche
• Arzneimittel
• Medizinprodukte
• Nahrungsergänzungsmittel
• Kosmetik
• Karriere
• Professionals
• Absolventen & Promovierte
  

2026

Diapharm

Fußzeile Sekundär

• Impressum
• Datenschutz
• Barrierefreiheit
• Cookie-Einstellungen